Инсулин деглюдек, экспериментальный препарат ультрапродленного действия, более эффективно снижает частоту развития ночной гипогликемии у больных диабетом 2 типа по сравнению с инсулином гларгин
Филадельфия, штат Пенсильвания, июнь 2012 г. Инсулин деглюдек (degludec), новый препарат ультрапродленного действия, разработанный компанией Ново Нордиск (Novo Nordisk), показал значительное снижение частоты случаев ночной гипогликемии* у взрослых больных диабетом 2 типа, одновременно позволив столь же значительно улучшить контроль над уровнем сахара в крови по сравнению с инсулином гларгин (glargine) в ходе 52-ух недельного клинического исследования. Результаты этого исследования, фаза 3a, были представлены на 72-ом научном заседании Американской ассоциации по изучению диабета (ADA)1.
Исследование также показало, что инсулин деглюдек по сравнению с инсулином гларгин позволяет значительно снизить частоту тяжелых случаев гипогликемии1.
«Ночная гипогликемия, или гипогликемия во время сна, представляет особенно сложную проблему для лиц, страдающих диабетом, поскольку такие случаи часто невозможно предсказать, а их развитие трудно обнаружить», - отметил Бернард Зинман (Bernard Zinman), ведущий автор исследования и руководитель центра по лечению диабета больницы Маунт-Синай, а также профессор медицины Университета Торонто.
В ходе этого рандомизированного, открытого исследования по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом, с коррекцией до целевой величины гликемии проводилось сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек и инсулина гларгин. Оба препарата инсулина вводили раз в сутки 1030 взрослым больным, страдающим диабетом 2 типа, ранее не принимавшим инсулин, у которых наблюдался неудовлетворительный гликемический контроль при проведении пероральной терапии противодиабетическими препаратами.
Результаты исследования1:
• Частота случаев развития ночной гипогликемии была значительно - на 36% - ниже при использовании инсулина деглюдек по сравнению с инсулином гларгин (0,25 случаев в сопоставлении с 0,39 случаев на одного больного в год; p=0.04).
• Общая частота подтвержденных случаев гипогликемии равнялась 1,52 случаев в сопоставлении с 1,85 случаев на одного больного в год при использовании инсулина деглюдек и инсулина гларгин соответственно (p=0.11).
• Общая частота случаев развития тяжелой гипогликемии была небольшой в обеих лечебных группах, но она было значительно ниже при лечении инсулином деглюдек, чем при лечении инсулином гларгин (0,003 случаев в сопоставлении с 0,023 случаев на одного пациента в год; p=0.02).
• Спустя один год результаты исследования показали сравнительное снижение уровней HbA1c при использовании инсулина деглюдек относительно инсулина гларгин (-1,06% в сопоставлении с -1,19%).**
• Уровень глюкозы натощак снизился значительно сильнее при использовании инсулина деглюдек по сравнению с инсулином гларгин (-67,7 мг/дл в сопоставлении с -59,5 мг/дл, оценка различия результатов лечения (EDT) -7,7 мг/дл, p=0.005).
Общая частота нежелательных явлений была низкой и одинаковой в обеих группах1.
*Определяется как низкий уровень сахара в крови в период с 00:01 до 05:59 включительно.
Более подробная информация
для СМИ:
для инвесторов:
Катрин Руд фон Сперлинг Каспер Росееув Поулсен
Тел.: (+45) 4442 6718 Тел.: (+45) 4442 4303
krsp@novonordisk.com
krop@novonordisk.com
Библиография
1. Zinman B, et al. The Effect of Insulin Degludec on Glycemic Control and Nocturnal Hypoglycemia Compared with Insulin Glargine: A 1-year Randomized Trial in Insulin-naive People with Type 2 Diabetes. Poster presented at the 72nd Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 9 June 2012. (NN1250-3579)
