Исследование безопасности Редуксина: около 100 000 пациентов и 4000 врачей России

«Примавера» - всероссийская наблюдательная неинтервенционная программа мониторинга безопасности препарата Редуксин (сибутрамин + микрокристаллическая целлюлоза) для снижения веса при терапии больных с алиментарным ожирением в клинической практике. Исследование началось 21.11.2012.

21 ноября 2012 года в Москве состоялась конференция, посвященная крупнейшей в России наблюдательной программы «Примавера», посвященной исследованию безопасности применения препарата для снижения веса "Редуксин".
В программе «Примавера» примут участие до 100 000 пациентов и 4000 российских врачей, сотрудников амбулаторно-поликлинического звена и научных учреждений, которые занимаются лечением пациентов с ожирением.
Исследование возглавил Президент Российской ассоциации эндокринологов, Главный эндокринолог Минздравсоцразвития РФ, академик РАН и РАМН, Президент Российской академии медицинских наук Иван Иванович Дедов.

Инициатором исследования выступила компания «Промо-Мед», по приглашению которой на мероприятии 21 ноября, посвященном старту наблюдательной программы «Примавера», собралось более 500 врачей со всей России.

Академик Дедов И.И. открыл мероприятие докладом, выступив перед коллегами. В интервью журналистам он сказал: «Проблема ожирения в России огромнейшая. Обидно, что вчера люди переедали, не реагируя на советы врачей и близких, а сегодня мы вынуждены лечить и само ожирение и его последствия: сахарный диабет, сердечно-сосудистые патологии, инфракты и инсульты, онкологию. Привычка к сладкому, тяга к получению удовольствия от вкусного крайне сложно преодолевается. Часто человек не может найти в себе нужные резервы, чтобы бороться. Здесь, когда помощь необходима извне, нам помогают лекарства. Прекрасно, когда их производители берут на себя заботу о постоянном контроле безопасности и эффективности».

С докладами на мероприятии также выступили:
• начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Глаголев С.В.;
• заведующий кафедрой эндокринологии, диабетологии и эндокринной хирургии ГОУ ДПО РМАПО Росздрава Федерального агентства по здравоохранению РФ, д.м.н., профессор Аметов А.С.;
• профессор кафедры эндокринологии, Первый МГМУ им И.М Сеченова, д.м.н Романцева Т.И.


Основные темы, которые были освещены на мероприятии, касались проблем ожирения, лечения диабета, роли отечественных производителей в повышении эффективности фармаконадзора в РФ и управлении рисками применения лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин. Были приведены данные по исследованиям безопасности и эффективности препапата Редуксин, оценке и переоценке результатов применения сибутрамина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенностям наблюдательных программ “Весна” и “Примавера”.

О результатах наблюдательной программы «Весна», предшествовавшей программе Примавера, рассказал профессор Аметов. В рамках этой программы анализировалась эффективность и безопасность 6-месячного курса приема препарата Редуксин на 40 000 пациентов. Результаты этой программы уже обработаны и в ближайшее время будут опубликованы.
О регламенте «Примаверы» рассказала проф. Романцова. В этой наблюдательной программе примут участие уже 100 000 пациентов и 4000 врачей, чтобы исследовать безопасность и эффективность приема препарата Редуксин в течении одного года.
Презентации спикеров, чьи доклады прозвучали 21.11.2012 перед аудиторией специалистов, в ближайшее время появятся на сайте компании "Промомед" www.promo-med.ru.

Среди гостей мероприятия, посвященного старту исследования «Примавера» собрались врачи, ежедневно помогающие решать проблему ожирения своим пациентам.
Так, одна из участниц церемонии Л. Губайдулина, врач высшей категории, к.м.н., гастроэнтеролог отметила: "Стать привлекательнее, похудеть - это прекрасная цель, но добиться ее самостоятельно и в обозримые сроки может далеко не каждый. Здесь на помощь нам, врачам, и пациентам приходят разработки фармацевтической индустрии. Например, "Редуксин" помогает человеку быстро добиться видимых результатов. Я давно применяю его в своей врачебной практике и вижу следующую картину: чувство голода притупляется, пациенты хорошо теряют в весе. Результаты буквально окрыляют людей, а сформированное низкое чувство голода помогает выстроить новую систему питания. Пациенты начинают внимательнее относится к себе, регулярнее посещают врача и приходят на прием более подготовленными. Мы вместе с ними проводим замеры, обсуждаем режим питания, виды нагрузок и, конечно же, радуемся результатам. Кроме этого, не могу не отметить факта, что у моих пациентов от Редуксина не было такого побочного действия как головная боль, которая сопровождала, например, прием Меридии, существенно усложняя процесс достижения желаемых результатов."