Чем рискует клиника при использовании оборудования без РУ

Приобретение аппаратов для медицинского центра – ответственный шаг, здесь необходимо принять во внимание немало тонкостей. Не последний из них – стоимость, и многим в глаза бросается разрыв в цене между техникой с регистрационным удостоверением и без него. Порой появляется соблазн сэкономить и купить аппараты для пилинга, лимфодренажа, эпиляции и прочие без РУ, но такое решение приведет к серьезным последствиям для компании.

Сначала о документе: РУ имеет закрепленную законодательно форму и официально подтверждает, что оборудование прошло несколько клинических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях и соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям. Регистрация оборудования требует немалых затрат ресурсов, что влияет на стоимость аппаратов.

Почему это так важно при оснащении?

Без оборудования с РУ вы не сможете получить медицинскую лицензию

Она выдается салонам красоты и клиникам, которые позаботились о соблюдении нормативов оказания медицинских услуг конкретного профиля. Для этого нужно подготовленное помещение, у работников должна быть медицинская квалификация.

И, конечно же, техника с регистрационным удостоверением, специальные аппараты для вакуумного массажа, миостимуляторы, лазеры и другие.

Государственный реестр медицинских изделий и компаний, которые занимаются их изготовлением, дает возможность убедиться в подлинности РУ.

Если в лицензированном центре найдут технику без РУ, организация понесет ответственность

Росздравнадзор контролирует не только производство и реализацию медицинских изделий, но также их применение и эксплуатацию. Есть плановые и внеплановые проверки – в основном они проводятся после жалоб потребителей или других организаций.

Если уполномоченные органы узнают, что компания с медицинской лицензией применяет аппарат без РУ, последует ответственность:

административный штраф в размере 2 000–4 000 руб. на граждан, 5 000–10 000 – на должностных лиц, 30 000–50 000 руб. – на юридических лиц за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с 6.28 КоАП РФ;
административный штраф за обращение незарегистрированных медицинских изделий (Статья 6.33 КоАП РФ) 70 000–100 000 руб. на граждан, 100 000–600 000 – на индивидуальных предпринимателей, 1 000 000–5 000 000 рублей – на юридических лиц или приостановление работы на срок до 90 суток;
устройство может быть изъято и уничтожено за счет владельца без решения суда по № 323-ФЗ.
Оборудование с РУ – гарантия безопасности и эффективности

Надежные аппараты, которые соответствуют множеству требований – это уверенность в прекрасном результате процедур. А успешное лицензирование салона красоты положительно скажется на авторитете и имидже, поможет получить большее доверие.

Вот почему столь необходима техника с РУ. Приобрести ее можно на сайте scopula.ru – компания Scopula с 2012 года поставляет надежные аппараты: лазеры, устройства для радиолифтинга, пилинга, эпиляции, кавитации, вакуума. Рекомендуем!