Не исключение и наша страна. НПР на лекарства приводят к осложнениям у 15 процентов российских пациентов, сообщает Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины. По мнению экспертов, учащение таких случаев - обратная сторона роста отечественного фармацевтического рынка. Причем в России лишь 4 процента врачей сообщают о НПР в регулирующие службы, около 30 процентов таких реакций остаются неизученными и порой приводят к тяжелым последствиям.
Необходимость усилить контроль безопасности фармпродукции привела к изменениям в отечественном законодательстве. С 2015 года в нашей стране действуют изменения в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», которые повышают ответственность компаний-производителей за качество продукции, усиливают контроль в сфере фармацевтической индустрии. 3 ноября 2016 года Совет Евразийской экономической комиссии утвердил правила надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕврАзЭС. Уже в 2018 году фармпредприятиям предстоят государственные проверки по новой системе, не подготовиться к которым означает лишиться регистрационных прав на лекарства. В рамках мониторинга безопасности лекарственных средств целесообразно совершенствовать систему сбора информации, а также интерпретации результатов с помощью электронной базы данных. Сегодня российский рынок программного обеспечения активно развивается в этом направлении. Первой российской компанией, предложившей готовое решение для автоматизации процессов фармаконадзора, стала компания Flex Databases.После внедрения онлайн системы по фармаконадзору в одной российской фармкомпании удалось установить, что количество внесенных в систему сообщений за год увеличилось в два с половиной раза. Увеличился и процент заполненности случаев, что свидетельствует об улучшении качества данных, что в результате ведет к повышению безопасности лекарственных средств. Повысилась скорость обработки сообщений: в 2016 году 42 процента всех случаев были обработаны в течение 48 часов, что в 10 раз превышает показатели за 2015 год, тогда только 4 процента случаев были обработаныза это время. Помимо этого, использование системы привело к более эффективному использованию ресурсов. Так обработка случаев НПР из литературы, которая раньше занимала 49 дней, после установки системы стала занимать лишь 3 рабочих дня. В целом нам удалось повысить скорость бизнес-процессов в 15 раз.
Сегодня в мире наблюдается стремительный рост рынка программного обеспечения в области фармаконадзора. По данным исследовательской организации Grand View Research в 2015 году объем рынка программного обеспечения для фармаконадзора оценивался в 117,3 миллионов долларов США. Ожидается, что в 2024 году он достигнет показателя в 207,3 миллионов долларов. Таким образом, за десять лет рынок программного обеспечения вырастет вдвое.
Ольга Логиновская, директор по развитию компании Flex Databases: Стремительный рост рынка программного обеспечения в области фармаконадзора
10.02.2017
Всемирная организация здравоохранения утверждает, что в XXI веке одной из основных причин преждевременной смерти стали нежелательные побочные реакции (НПР) на лекарственные средства. Cегодня они приводят к летальному исходу чаще, чем автокатастрофы, ВИЧ, легочные заболевания и сахарный диабет. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств, в странах Евросоюза от НПР ежегодно умирает 197 000 человек. А преодоление последствий лекарственной болезни требует колоссальных средств: Евросоюз каждый год расходует на эти цели 79 миллиардов евро.
