НЬЮ-ЙОРК, 4 августа 2015 г. /PRNewswire/ -- Результаты предварительного исследования показывают, что водорастворимый и не содержащий растворителей препарат Paclical® и допущенный к реализации на рынке США препарат Abraxane® имеют практически идентичные кривые изменения концентрации паклитаксела (как в целом, так и его свободных частиц) после внутривенного введения 260 мг/м2, что предполагает одинаковую эффективность этих двух лекарственных средств.
Компания Oasmia Pharmaceutical AB, разрабатывающая новое поколение лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний людей и животных, сегодня объявила о сенсационных результатах прямого сравнительного исследования своего ведущего средства для лечения раковых заболеваний человека, ожидающего разрешения на реализацию, и препарата Abraxane® фирмы Celgene, которое демонстрирует схожие фармакокинетические профили этих двух продуктов. Указанное исследование проводилось на женщинах, страдающих метастатическим раком молочной железы.
(Логотип: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150420/740096 )
"Мы убеждены в том, что наша технология превосходит метод, используемый при изготовлении препарата Abraxane®, поскольку она повышает растворимость паклитаксела в воде", – объясняет вице-президент по клиническим исследованиям компании Oasmia Pharmaceutical Маргарета Эриксон (Margareta Eriksson). "Преимущества использования нашего лечебного средства над предлагаемыми в настоящее время на рынке просты: препарат Paclical® обеспечивает возможность увеличения дозировок, сокращает продолжительность инфузии, исключает необходимость в премедикации и демонстрирует более высокие показатели безопасности для пациентов".
Информация о прямом сравнительном исследовании препаратов Paclical® и Abraxane®
Это перекрестное 2-цикловое исследование двух лекарственных средств в течение 3 недель предназначено для сравнения фармакокинетических характеристик препаратов Paclical® и Abraxane® у 28 пациентов.
Различия между препаратами Paclical® и Abraxane®
Препарат Paclical® представляет собой водорастворимое соединение запатентованной компанией Oasmia системы доставки лекарственного средства XR-17 и паклитаксела – одного из наиболее широко используемых противораковых веществ, включенных в стандартный курс лечения различных злокачественных опухолей, включая рак легких, рак молочной железы и рак яичников. Средство Paclical® содержит в своем составе лиофилизированный порошок, разжиженный до концентрации, обычно применяемой для инфузий, и отнесено в ЕС и США к категории орфанных препаратов. Компания Oasmia завершила исследование фазы III на эффективность препарата Paclical® для лечения рака яичников с участием 790 пациентов. Представление препарата на выдачу регистрационного свидетельства в Европе состоится этой осенью, а аналогичное представление в США запланировано на следующий год. Конкретные сроки будут зависеть от наличия общих данных о выживаемости. В апреле 2015 года данный препарат был разрешен для лечения рака яичников в Российской Федерации.
Препарат Abraxane® разрабатывался в качестве бескремофорного продукта, содержащего паклитаксел, взвешенный в альбумине человека. Как и Abraxane®, препарат Paclical® не содержит Cremophor EL, но, в отличие от него, не имеет в своем составе и альбумина человека.
Полная версия пресс-релиза представлена на сайте http://www.oasmia.com
Источник: Oasmia Pharmaceutical AB
Джулиан Алексов (Julian Aleksov), исполнительный директор Тел.: +46-18-50-54-40 Эл. почта: julian.aleksov@oasmia.com Маргарета Эриксон (Margareta Eriksson), вице-президент по клиническим исследованиям Моб. тел.: +46-70-589-0215 Эл. почта: margareta.eriksson@oasmia.com