МИННЕАПОЛИС и ВАШИНГТОН – 29 марта 2014 г. – Компания Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) сегодня объявила, что, согласно результатам исследования High Risk Study U. S. Pivotal Trial, система CoreValve® по истечении первого года после установки протеза оказалась более эффективной, чем хирургическая замена аортального клапана. Клиническое исследование проводилось среди пациентов с тяжелым аортальным стенозом, подверженных серьезному риску в случае хирургического вмешательства. Результаты представлены в ходе заседания, посвященного данным последних клинических исследований, в рамках 63-ей ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии (ACC), а также опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в январе 2014 г. одобрило применение системы CoreValve® для лечения пациентов с экстремальным уровнем хирургического риска; устройство пока не одобрено к применению в США для лечения пациентов, входящих в группу высокого риска.
Согласно результатам исследования, спустя год после установки протеза достигнута первичная конечная точка по показателю смертности от любых причин: уровень смертности составил 14,2% среди пациентов, которым установлена система CoreValve®, по сравнению с 19,1% у пациентов, перенесших хирургическую замену аортального клапана (не меньшая эффективность: p
Эффективность системы Мedtronic CoreValve® превосходит операции на открытом сердце по итогам первого года после установки
02.04.2014
CoreValve® – первая и единственная система транскатетерного протезирования аортального клапана сердца, по клинической эффективности превосходящая хирургическую замену аортального клапана